■本報記者 鄭金武

近日，第二屆國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會暨標準發(fā)布會在京召開。中國科學院動物研究所國家干細胞資源庫獲中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的中國第一張生物樣本庫認可證書，標志著中國生物樣本庫的認可制度建設已走在世界前列。

“這里相當于一個‘細胞銀行’?！眹腋杉毎Y源庫主任郝捷向《中國科學報》介紹道，目前，國家干細胞資源庫建立了不同來源、不同發(fā)育潛能的細胞系近3100株，共計5萬余份細胞。

會上，6項干細胞領域團體標準——《人間充質干細胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細胞》《人誘導多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》同期發(fā)布，有望進一步促進干細胞領域標準化發(fā)展。

開展干細胞資源開發(fā)利用

2020年新冠疫情期間，國家干細胞資源庫自主研發(fā)的干細胞新藥——CAStem細胞注射液獲得了國家藥品監(jiān)督管理局I/II期藥物臨床試驗批件，用于治療重癥新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合征和肺纖維化，并入選“三藥三方案”。

這是國家干細胞資源庫開展干細胞資源開發(fā)利用的成功案例之一。

國家干細胞資源庫主任郝捷表示，國家干細胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細胞系，成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細胞、間充質樣細胞（M細胞）等多種臨床級干細胞資源，開展了人胚干細胞來源功能細胞治療帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等11項國家兩委局備案干細胞臨床研究，以及2項國家藥品監(jiān)督管理局批準的I/II期藥物臨床試驗。

然而，我國目前市場上也存在干細胞概念“泛化”“濫用”的現(xiàn)狀。為此，2019年，國家干細胞資源庫發(fā)起并聯(lián)合另3家國家級資源平臺、5家具有重要影響力的代表性細胞資源庫，共同建立了“國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟”，以構建細胞資源匯集和共享平臺；鼓勵學術交流，推動技術合作與產業(yè)轉化；加強知識產權保護和標準體系建設；保障生物安全和倫理規(guī)范。

尚需更多從“0”到“1”的突破

中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院執(zhí)行院長、北京干細胞與再生醫(yī)學研究院執(zhí)行院長胡寶洋介紹，近年來，以北京干細胞與再生醫(yī)學研究院為代表的我國科研機構，在干細胞研究方面呈現(xiàn)出一些顯著特點。

例如，在基礎研究方面，建立了具有國際影響的原創(chuàng)性技術，取得了哺乳類單倍體干細胞、同性生殖、靈長類胚胎體外長期發(fā)育等重大成果。在細胞資源方面，建設了臨床級干細胞資源庫，歷經(jīng)十多年發(fā)展，為臨床和產業(yè)轉化提供了支撐。在臨床研究方面，基于扎實的研發(fā)基礎，率先實現(xiàn)人胚干細胞分化細胞的臨床試驗。在產業(yè)轉化方面，積極推進干細胞成藥研發(fā)，能力和水平在疫情防控中得到檢驗。

但胡寶洋也指出，面對人民群眾對健康的迫切需求，目前我國在干細胞研究方面也存在源頭性創(chuàng)新不足、成果轉化體系不完善等問題。

“生殖醫(yī)學、老年相關醫(yī)學等，都對干細胞研究提出了迫切需求，要使干細胞藥物安全有效地用于疾病防控，尚有待不斷深入的研究?！焙鷮氀笾赋觯疤貏e要著重于源頭性、底層性技術的研究和創(chuàng)新?！?/p>

“國家干細胞資源庫的建設，本身就是一項‘從0到1’的工作?！焙陆菀仓赋?，當前，能滿足合理合規(guī)且具有清晰知識產權的可供應用的干細胞資源非常稀少；隨著對干細胞藥物需求的日益迫切，急需在該領域加強原創(chuàng)性基礎研究。

胡寶洋表示，北京干細胞與再生醫(yī)學研究院正在積極推動學科交叉，特別是生命健康與工程、人文等學科的融合，以促進生命健康研究理念上的突破。

他還建議，要實現(xiàn)更多更高水平的突破，還需要積極加強相關的平臺和體系建設。例如在國家的大力支持下，建設能用以高效模擬人類生理病理的大科學裝置，推動生命健康研究和新藥研發(fā)范式的變革；同時，建立可助力科學家獲得高質量知識產權的成果轉化團隊，促進原創(chuàng)成果盡快實現(xiàn)應用。