深圳名企行系列活動---走進(jìn)北科生物

深圳市北科生物科技有限公司（以下簡稱北科生物）創(chuàng)建于2005年7月，總部坐落于美麗的深圳灣畔，后海之濱；公司擁有員工500多名，其中35%以上為技術(shù)研發(fā)人員；是我國較早專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有在細(xì)胞領(lǐng)域成果卓越的多位專家及國內(nèi)外學(xué)者領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊。

截止2022年6月，北科生物科技有限公司在細(xì)胞領(lǐng)域已申請135項專利，其中101項獲得授權(quán)；在國內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權(quán)威雜志發(fā)表100余篇論文；承擔(dān)60余項各級政府項目，其中6項國家級項目（2項863項目）。北科生物“出品”的每一份細(xì)胞涉及580+份標(biāo)準(zhǔn)文件，740+份質(zhì)量記錄，最高達(dá)910+項質(zhì)量控制節(jié)點的檢測和確認(rèn)，保障每一份細(xì)胞具有可回溯性、可追蹤性。

北科生物以“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心+細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺”（1庫+1中心+1平臺） 產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段，在產(chǎn)業(yè)投資基金合作的推動下，形成覆蓋全國的個體化細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺暨個體化細(xì)胞治療技術(shù)網(wǎng)絡(luò)。

北科生物探索的個體化細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式——“區(qū)域細(xì)胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項目”的項目冠名。目前已在華南、華東、西南、西北布局實施細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施——“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”。這是基于細(xì)胞治療技術(shù)受到個體化和不穩(wěn)定性約束的特點， “鋪設(shè)”一條既能滿足臨床需求及時性、又兼顧生產(chǎn)規(guī)?；?，聯(lián)通臨床需求方和先進(jìn)技術(shù)供給方的“細(xì)胞治療高速公路網(wǎng)”，構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展趨勢的標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞儲存及制備模式。

由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》（編號：SZDB/Z 188-2016）于2016年6月正式發(fā)布；《綜合細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》（編號：SZDB/Z 266-2017）于2017年9月正式發(fā)布；為我國細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有益借鑒。一系列規(guī)范的實施必將引領(lǐng)并加快細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入法制化、規(guī)范化、專業(yè)化的進(jìn)程。北科生物將以“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”為基礎(chǔ)，以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段，在產(chǎn)業(yè)投資基金合作的推動下，形成覆蓋全國的個體化細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺暨個體化細(xì)胞治療技術(shù)網(wǎng)絡(luò)。

北科生物擁有行業(yè)首批持證上崗專業(yè)人才——細(xì)胞制備工程師和細(xì)胞質(zhì)量管理工程師，并率先引入第三方專業(yè)細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺——深圳科諾醫(yī)學(xué)實驗室，該實驗室是我國首家以保障細(xì)胞質(zhì)量，從事病原體篩查檢測和細(xì)胞檢定等的細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺。

深圳綜合細(xì)胞庫是深圳市發(fā)改委依據(jù)“深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）”文件批復(fù)“深圳市北科生物科技有限公司建設(shè)深圳綜合細(xì)胞庫”（深發(fā)改[2014]1717號）成立的，處理有關(guān)細(xì)胞資源及應(yīng)用的大型平臺。旨在面對當(dāng)前細(xì)胞行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、信息脫節(jié)等問題的現(xiàn)狀下，深圳綜合細(xì)胞庫承擔(dān)起建立具有第三方認(rèn)證、開發(fā)質(zhì)量控制等關(guān)鍵共性技術(shù)、促進(jìn)細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、形成可追溯的規(guī)范化信息管理體系平臺的責(zé)任，為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。

作為深圳市生命產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，深圳綜合細(xì)胞庫積極承擔(dān)了國家和省市有關(guān)部分委托的科研課題，開展相關(guān)技術(shù)攻關(guān)，重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究制訂，凝聚、培養(yǎng)專業(yè)人才。以“深圳綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，為每個家庭提供與國際同步的細(xì)胞制備、細(xì)胞資源保存服務(wù)。

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