“慢性腎臟?。–KD）患病率高、病程時間長，缺乏有效藥物治療，對個人、家庭、國家和社會造成了很大的疾病與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！?月5日，在由北京科技記者編輯協(xié)會主辦的“科學(xué)之聲：世界腎臟日 科技引領(lǐng)腎病治療”活動上，北京友誼醫(yī)院腎內(nèi)科主任劉文虎教授表示，慢性腎病發(fā)病隱匿，癥狀不明顯，多數(shù)患者就醫(yī)時已錯過了最佳干預(yù)時機(jī)。此外，它還會引發(fā)很多全身性并發(fā)癥，并且與高血壓、糖尿病等慢性疾病緊密相關(guān)，“就像一個‘隱形的殺手’”。

3月11日是第16個世界腎臟日。今年的主題是“Living Well with Kidney Disease”（積極面對腎病，共享精彩人生）。那么，我國腎臟疾病主要關(guān)注什么？如何才能做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療？

IgA腎病尤為值得關(guān)注

根據(jù)世界衛(wèi)生組織2020年12月9日發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計報告》，腎臟疾病已上升為全球十大死因之一。全國性橫斷面流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國成人慢性腎病患病率約為10.8%，按照中國總?cè)丝跀?shù)量估計，中國患慢性腎病的人數(shù)約為1.5億，其中僅有12.5%（約1890萬人）已知患病。

“與其他慢性腎病相比，IgA腎病更尤為值得關(guān)注?！眹倚l(wèi)生健康委中日醫(yī)院腎病科主任李文歌表示，IgA腎病發(fā)病多發(fā)于青壯年，并且我國IgA腎病患者數(shù)量多卻容易被忽略，預(yù)估可達(dá)到580萬~823萬人，其中已診患者約為73萬~103萬人。

據(jù)了解，IgA腎病是中國最常見的一種原發(fā)性腎小球疾病，是一種與進(jìn)行性腎損傷相關(guān)的慢性、進(jìn)行性自身免疫性疾病，它會導(dǎo)致腎功能逐漸下降，最終導(dǎo)致腎功能完全喪失，并縮短壽命，甚至危及生命，其表現(xiàn)形式是腎臟組織系膜區(qū)以IgA或以IgA為主的免疫球蛋白彌漫性沉積，輕者表現(xiàn)為單純性血尿，重者可表現(xiàn)為急進(jìn)性腎小球腎炎和腎衰竭。

“如無有效干預(yù)，約1/3的IgA腎病患者在發(fā)病10~20年后將進(jìn)展至終末期腎病。此時患者通常需要接受透析或腎臟移植等治療，相關(guān)費用會大幅增加?！崩钗母枵f。

研究結(jié)果顯示，需要腹膜透析和血液透析的終末期腎病患者人年平均直接治療費用分別為7.6萬~9.6萬元和9.5萬~12.0萬元。

除了費用增加，終末期腎病患者死亡風(fēng)險也有所上升。中國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計顯示，2014年我國終末期腎病血液透析患者年死亡率為3.8%，高于一般人群（50~64歲：0.4%-1.0%）。這說明即使通過透析維持生命，終末期腎病患者仍存在更高的死亡風(fēng)險。

創(chuàng)新藥物為治療帶來新機(jī)

“一方面要通過提高患者對于IgA腎病的就診意識、醫(yī)生的診斷水平，促進(jìn)IgA腎病患者及早發(fā)現(xiàn)、及時治療，避免疾病加重進(jìn)展，不可逆轉(zhuǎn)；另一方面應(yīng)該通過提高國內(nèi)IgA腎病創(chuàng)新藥物的研發(fā)水平和盡早上市相關(guān)的創(chuàng)新藥物，徹底擺脫中國IgA腎病患者無藥可治的窘境，有效地遏制IgA腎病向終末期腎病發(fā)展，降低相關(guān)醫(yī)療費用?！闭劶叭绾螒?yīng)對IgA腎病時，劉文虎如是說。

但遺憾的是，全球科學(xué)家仍未闡明IgA腎病確切的發(fā)病機(jī)制，這也給臨床用藥帶來了一定局限。

目前，全球最常參考的IgA腎病治療指南是2012年發(fā)布的KDIGO臨床實踐指南?！拔覀冎饕捎弥С中灾委煼椒?，比如，蛋白尿和高血壓的IgA腎病患者的一線支持治療方案是使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑（RAAS）；治療基礎(chǔ)炎癥性疾病通常使用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或者不聯(lián)合其他免疫抑制劑?！崩钗母枵f，激素治療雖然可以使患者受益，但也存在導(dǎo)致患者免疫力低下、骨質(zhì)疏松、消化性潰瘍等副作用。

并且，目前沒有研究證明，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑聯(lián)用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑，能夠減少疾病進(jìn)展至終末期腎病的風(fēng)險。

鑒于此，開發(fā)特異性針對IgA腎病并能降低進(jìn)展為終末期腎病風(fēng)險的治療方案迫在眉睫。

采訪中，記者了解到，經(jīng)過國內(nèi)外科學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家不斷探索，最新的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗證實了一種正在研究開發(fā)的藥物（Nefecon，糖皮質(zhì)激素布地奈德的一種新型口服靶向釋放制劑）聯(lián)合優(yōu)化的腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）阻斷及支持治療，能降低蛋白尿、穩(wěn)定腎功能，減少IgA腎病患者進(jìn)展到終末期腎病的風(fēng)險，并且不良反應(yīng)少。

專家表示， Nefecon有可能成為第一個針對IgA腎病的腸黏膜免疫特異性療法，成為首個用于治療IgA腎病的創(chuàng)新藥物。

目前，該藥已于去年12月被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心認(rèn)定為突破性治療品種，并且被美國食品藥品監(jiān)督管理總局和歐洲藥品管理局授予用于治療IgA腎病的孤兒藥資格。

“研究中，我們將‘蛋白尿’作為臨床試驗替代終點。藥品上市后，我們將以‘腎功能損害’為終點進(jìn)行研究?！痹祈斝乱珒?nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓表示。

延伸閱讀

1.中醫(yī)的“腎虛”與西醫(yī)的“腎病”是一回事嗎？

劉文虎：中醫(yī)認(rèn)為“腎”是人體的根本，決定著人體的生長、發(fā)育、生殖和水液代謝，還與呼吸功能、骨骼生長、大腦發(fā)育、頭發(fā)色澤、聽力等密切相關(guān)。其概念更廣，除了實質(zhì)臟器的“腎”，也有其他器官的功能。

而西醫(yī)對于“腎”只是指實質(zhì)的腎臟器官。因此，中西醫(yī)對“腎”的理解不盡相同，中醫(yī)的“腎虛”與西醫(yī)的“腎病”也是兩種完全不同的概念。

2.腰痛就是腎臟有問題嗎？

劉文虎：腎臟在人體內(nèi)所在部位稱為“腎區(qū)”，通常位于后背最下一根肋骨與脊柱交接區(qū)域，大約一個手掌大小。而我們平時所說的腰痛，一般指腰骶部的酸痛不適，位置比“腎區(qū)”低很多，多與活動、休息有關(guān)。

一般來說，腎病很少出現(xiàn)腰痛，因為腎臟實質(zhì)并無感覺神經(jīng)的分布，只有腎臟包膜、腎盂和輸尿管有感覺神經(jīng)分布。因此腎臟疾病引發(fā)疼痛通常見于腎結(jié)石或急性腎盂腎炎等。

3.水腫就一定是腎臟病嗎？

劉文虎：水腫雖然是腎臟疾病的常見癥狀，但臨床上心臟疾病、肝臟疾病、內(nèi)分泌和代謝營養(yǎng)等疾病都可以出現(xiàn)水腫癥狀。還有服用一些藥物也會導(dǎo)致水腫。

腎性水腫常為全身性的，但以頭皮、眼瞼、陰囊等組織疏松處最為明顯，又以清晨起床、眼皮浮腫最多見。

4.腎病會遺傳嗎？

劉文虎：除了少數(shù)幾種遺傳性腎病，比如：薄基底膜腎病，Alport綜合征，遺傳性腎病綜合征和多囊腎。其他大部分腎病都不遺傳。

5.慢性腎病患者可以接種新冠疫苗嗎？

劉文虎：與免疫相關(guān)的腎臟病患者（比如狼瘡性腎炎、系統(tǒng)性血管炎腎損害、紫癜性腎炎等），正在服用激素、免疫抑制劑、雷公藤的腎臟病患者以及腎移植受試者、腎病處于進(jìn)展期的患者均不可接種新冠疫苗。其他平穩(wěn)的慢性腎病患者，從理論上來講可以接種新冠疫苗。

作者：張思瑋